昨日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科成功完成了一例具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“關(guān)節(jié)軟骨再生支架”植入手術(shù)。本次采用的關(guān)節(jié)軟骨再生支架由未來科技城企業(yè)浙江星月生物科技股份有限公司（后簡稱“星月生物”）自主研發(fā)，并獲批國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）。
對(duì)植入材料進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)
此次接受關(guān)節(jié)軟骨再生支架植入手術(shù)的是一名39歲男性患者，2個(gè)月前在無明顯誘因下出現(xiàn)右膝關(guān)節(jié)疼痛情況，且逐漸加重，臨床診斷為右膝軟骨損傷，軟骨損傷面積較大，為2.8平方厘米。傳統(tǒng)微骨折術(shù)對(duì)較大面積軟骨缺損的長期修復(fù)效果不佳，關(guān)節(jié)軟骨再生支架由高純度膠原蛋白為原材料制成，植入軟骨損傷部位，促進(jìn)軟骨的再生修復(fù)，給患者帶來了新的治療選擇。
在歐美發(fā)達(dá)國家，關(guān)節(jié)軟骨再生支架已有近20年的臨床研究及應(yīng)用，而在我國仍是空白，既無同類國產(chǎn)上市產(chǎn)品，也無同類進(jìn)口產(chǎn)品。本次植入的“關(guān)節(jié)軟骨再生支架”有望實(shí)現(xiàn)從0到1的突破，是中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大創(chuàng)新。
此外，星月生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各類產(chǎn)品。同時(shí)，星月生物積極響應(yīng)國家科技創(chuàng)新和重點(diǎn)研發(fā)方向，力爭解決醫(yī)用原材料等“卡脖子”問題。
在桑蠶絲來源的絲素蛋白原材料和產(chǎn)品開發(fā)方面，星月生物持續(xù)專注研發(fā)10余年，于2020年成功獲批國內(nèi)**以桑蠶絲為原材料研制的第三類醫(yī)療器械“絲素蛋白膜狀敷料”，該產(chǎn)品也是浙江省**獲得優(yōu)先審批的第三類醫(yī)療器械。自2021年國家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)醫(yī)療器械原材料主文檔注冊(cè)登記以來，星月生物已有2項(xiàng)獲批。
作為首批落戶杭州未來科技城（海創(chuàng)園）的企業(yè)，星月生物立足運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，開發(fā)醫(yī)用生物材料及組織工程產(chǎn)品，已建立了“浙江省醫(yī)用材料和組織工程重點(diǎn)研究院”和“浙江省組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等創(chuàng)新平臺(tái)。
落地未來科技城十年來，星月生物從一家創(chuàng)業(yè)企業(yè)，蛻變?yōu)槿缃褡鴵碚麄�(gè)星月科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園的高科技醫(yī)療企業(yè)。未來，星月生物也將不斷引進(jìn)、培養(yǎng)人才隊(duì)伍，加速多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。
未來科技城是浙江省數(shù)字經(jīng)濟(jì)與生命健康產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的區(qū)域之一，已成功簽約之江實(shí)驗(yàn)室數(shù)字健康成果轉(zhuǎn)化基地、張伯禮智慧健康實(shí)驗(yàn)室、浙江省智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心、杭州涿溪腦與智能研究所等項(xiàng)目。下一步，未來科技城將更多集聚國內(nèi)外**名校、名院、名所和行業(yè)頭部研發(fā)機(jī)構(gòu)、總部企業(yè)，瞄準(zhǔn)未來生命健康前沿發(fā)展方向，形成具備較強(qiáng)的國際及區(qū)域產(chǎn)研合作和競爭能力的產(chǎn)業(yè)集群，打造覆蓋生命健康研發(fā)、孵化、加速與產(chǎn)業(yè)化全生命周期的生態(tài)鏈條。
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